Poveži se s nama

Medicina

ZAKLADA ZORA Projekt stanične imunoterapije tumora

Objavljeno

/

Foto: University of Florida

U Hrvatskoj je od četiri preparata koje je odobrila Europska agencija za lijekove za liječenje B-staničnih leukemija i limfoma dostupan samo jedan pripravak, dok za liječenje multiplog mijeloma nije dostupan niti jedan od dva odobrena pripravka

Zaklada Zora započela je projekt uvođenja stanične imunoterapije tumora u Hrvatskoj kao revolucionarni iskorak u poboljšanju liječenja malignih bolesti, zbog čega je pokrenuta donacijska kampanja kojom se namjerava prikupiti 2,5 milijuna eura.

Planirano je uvođenje četiriju oblika staničnih imunoterapija – liječenje CAR-T stanicama, tumor infiltrirajućim limfocitima specifičnim za mutirane bjelančevine tumora, tumorskim cjepivima i onkolitičkim virusima. 

CAR-T donio revoluciju u liječenju B-staničnih leukemija i limfoma

Idejni začetnik projekta, imunolog s Fakulteta za biotehnologiju i razvoj lijekova Sveučilišta u Rijeci Mladen Merćep, rekao je Hini da u prvoj fazi projekta treba prikupiti milijun eura, čime bi se kupila oprema nužna za proizvodnju i kontrolu kvalitete CAR-T staničnog pripravka.

Merćep ističe da je CAR-T donio revoluciju u liječenju B-staničnih leukemija i limfoma. Prvi put je primijenjen 2010. godine na tri odrasle osobe, a 2012. kod prve pedijatrijske pacijentice u SAD-u, danas je ta djevojčica zdrava i završava pravni fakultet.

U Hrvatskoj je od četiri preparata koje je odobrila Europska agencija za lijekove (EMA) za liječenje B-staničnih leukemija i limfoma dostupan samo jedan pripravak, dok za liječenje multiplog mijeloma nije dostupan niti jedan od dva odobrena pripravka zbog nezainteresiranosti proizvođača za uvođenje te terapije u Hrvatsku.

Planiramo nakon uvođenja liječenja novom generacijom CAR-T za leukemije i limfome pokrenuti proizvodnju pripravaka za multipli mijelom, najavljuje Merćep.

Prva generacija CAR-T za liječenje B-staničnih leukemija i limfoma bila je usmjerena na jedan biljeg na površini limfocita, CD19.

Inicijalno su ti pripravci vrlo učinkoviti, a kliničkim pokusima je pokazano da do 90 posto pacijenata uđe u potpunu remisiju. No, kaže Merćep, također u visokom postotku dolazi do relapsa, odnosno ponovne pojave bolesti.

Prvi rezultati ispitivanja CAR-T koji prepoznaju dva biljega, CD19 i CD20, pokazali su da je kod samo jednog pacijenta došlo do ponovne pojave bolesti.

Uvođenjem još jednog biljega, CD22, čime se namjeravamo baviti, očekujemo još bolju učinkovitost i neznatan postotak relapsa, istaknuo je.

Lakša dostupnost terapije i znatno manja cijena pripravka

Dodatne prednosti lokalne proizvodnje u Hrvatskoj su bitno brža i lakša dostupnost te vrste terapije i izbjegavanje zamrzavanja pripravaka.

Dramatično bi se smanjila cijena pripravka. Prema javno objavljenim podacima, cijena raznih postojećih pripravaka je u rasponu od 400.000 do 480.000 dolara po pripravku.

Sveučilište u Barceloni je razvilo svoje CAR-T pripravke, pa ih katalonska vlada plaća nešto manje od 90.000 eura po pripravku, a to bi bila razina na kojoj bi i mi mogli proizvoditi. Ideja je da se stanične terapije brzo učine dostupnim svima kojima su potrebne, naglašava Merćep. 

Do sada su u kampanji primljene značajne donacije Privredne banke i zaklade “Mila za sve”, a projekt će sukladno mogućnostima poduprijeti i zaklada “Nora Šitum”. Projekt ima široku potporu ključnih dionika, od Ministarstva zdravstva, saborskog Odbora za zdravstvo i hrvatskih stručnih društava do svih važnijih udruga pacijenata.

Uputit ćemo zamolbu za pomoć Vladi, jer bi to trebao biti projekt od nacionalnog interesa, posebno jer su ishodi liječenja tumora u Hrvatskoj među najlošijima u EU, istaknuo je Merćep.

Planirano je pokretanje proizvodnje u Klinici za traumatologiju KBC-a Sestre milosrdnice, odnosno u Laboratoriju za stanične terapije i tkivno inženjerstvo Banke tkiva i stanica, gdje postoje dozvole za proizvodnju lijekova za napredne terapije i stručno educirano osoblje.

Mi bismo nabavili opremu i organizirali dodatnu stručnu edukaciju i time omogućili učinkovitu proizvodnju pripravaka provjerene kvalitete, kaže Merćep.

Zamjena za mnogo skuplji i manje učinkovit oblik liječenja

Liječenje se može uvesti kroz sustav bolničkog izuzeća, u slučajevima za koje postojeće komercijalne pripravke nije odobrio HZZO ili nisu dostupni, ili putem kliničkih ispitivanja na pacijentima kao dijelu velikog međunarodnog konzorcija, dodao je.

U tom slučaju bi rezultati doprinijeli podnošenju zahtjeva za odobrenje EMA-i, pa bi tada pripravci bili dostupni svim pacijentima u Hrvatskoj za odobrene indikacije.

Time bi se zamijenio mnogo skuplji i manje učinkovit oblik liječenja, pa bi HZZO definitivno morao imati interes za to jer dajemo alternativu pacijentima koji ne odgovaraju ni na jednu postojeću terapiju, ističe Merćep.

U idealnim okolnostima, nakon prikupljanja potrebnog novca do kraja rujna i početka procesa nabave opreme i uvođenja proizvodnje i provjere kvalitete CAR-T pripravka, najkasnije do ljeta sljedeće godine prvi pacijenti mogli bi dobiti lokalno proizvedene pripravke.

Procjenjuje se da bi u Hrvatskoj bilo potrebno između 80 i 100 takvih pripravaka godišnje.

Piše: Dean Silić/Hina

In-Portal vlasništvo je svih onih kojima je bolji život svih osoba s invaliditetom, kako u Hrvatskoj tako i u svijetu, primarna briga.

Medicina

ZABRINJAVAJUĆE U začaranom krugu depresije i demencije sve više ljudi

Objavljeno

/

Ilustracija

Ali ne samo da depresija utječe na pamćenje, čini se i obrnuto, izvijestili su istraživači

Depresija može pridonijeti gubitku pamćenja i obrnuto, tvrde istraživači koji su proučavali oko 8200 Britanaca tijekom dva desetljeća.

Tim je otkrio da je ‘linearna promjena simptoma depresije pridonijela ubrzanom gubitku pamćenja među promatranom skupinom, koju su činili ljudi u dobi od 50 i više godina, a prosječne starosti od 64 godine.

Ali ne samo da depresija utječe na pamćenje, čini se i obrnuto, izvijestili su istraživači u radu koji je objavila Američka liječnička udruga.

– Brža promjena u pamćenju također je recipročno povezana s bržom promjenom simptoma depresije tijekom vremena – prema britansko-američkom timu znanstvenika i liječnika s University College London, University of Rochester Medical Center i Brighton and Sussex Medical School.

– Psihološko raspoloženje i performanse pamćenja temeljno su povezani – objasnili su istraživači, ističući da, iako je kognitivna disfunkcija prethodno bila povezana s depresijom, ‘smjer ove povezanosti’ nije bio jasan.

Sudionici su ispitivani svake druge godine između 2002. i 2019., koristeći mjerenja kao što su testovi pamćenja i verbalne tečnosti, kao i format za procjenu simptoma depresije koji je osigurao Centar za epidemiološke studije.

Hina

Nastavi čitati

Kutak za stručnjake

UPOZORENJE S PANTOVČAKA Veliki broj Hrvat(ic)a ne zna da ima dijabetes

Objavljeno

/

Na slici je grupa od devet osoba koje stoje u redu. Osobe su različito odjevene, neke nose formalnu odjeću dok druge nose casual odjeću. Iza osoba nalaze se tri zastave: jedna s uzorkom plavih zvijezda na žutoj podlozi, druga s crveno-bijelim šahovskim uzorkom i treća s krugom zvijezda na plavoj podlozi. Slika bi mogla biti interesantna ili relevantna zbog prisutnosti zastava koje sugeriraju neki oblik službenog ili međunarodnog događaja ili susreta
Foto: Ured predsjednika Republike Hrvatske / Tomislav Bušljeta

U Hrvatskoj je 398 tisuća registriranih dijabetičara i puno onih koji ne znaju da imaju dijabetes. Baš zato Zagrebačko dijabetičko društvo ima cilj informirati ljude o toj bolesti kako bi na vrijeme počeli brinuti o sebi i liječiti se

Predsjednik Zoran Milanović primio je u srijedu predstavnike Zagrebačkog dijabetičkog društva, neprofitne organizacije kojoj je cilj okupiti što veći broj oboljelih od šećerne bolesti te im pružiti aktivnosti kroz koje će ostvariti ciljeve liječenja i biti zadovoljni vlastitim uspjehom.

Predsjednica Zagrebačkog dijabetičkog društva Manja Prašek i tajnica Darija Cerin upoznale su predsjednika Milanovića s radom Udruge registrirane 1998. godine od strane nekolicine vizionarskih medicinskih djelatnika i angažiranih osoba oboljelih od šećerne bolesti. Prvotno, članovi Društva su bile osobe koje žive na području Zagreba, ali s vremenom, taj se krug proširio, pa danas broji preko 2800 članova s područja cijele Hrvatske, rečeno je na sastanku.

Navele su da se osnovna djelatnost Društva ostvaruje različitim vidovima rada kroz uspostavljanje i održavanje neposrednih kontakata s oboljelima, njihovim obiteljima i osobama koje o njima brinu, pružanjem obavijesti o šećernoj bolesti i podizanjem svjesnosti i osnaživanja pojedinaca kroz zajedništvo te da redovnom suradnjom sa stručnim medicinskim osobljem organiziraju različite oblike edukacije, rekreacije i osposobljavanje za samozbrinjavanje i samopomoć.

Zagrebačko dijabetičko društvo želi okupiti što veći broj članova te ojačati svoj utjecaj pružajući potporu kako zdravstvenom sustavu tako i oboljelim pojedincima unutar sustava, poručile su predstavnice Udruge. Prema njihovim riječima, u Hrvatskoj je 398 tisuća registriranih dijabetičara, ali realno ih je i više jer je šećerna bolest često ‘prikrivena’ i ljudi ni ne znaju da boluju od dijabetesa. Baš je zato njihov cilj informirati ljude o toj bolesti kako bi na vrijeme počeli brinuti o sebi i liječiti se.

Svim oboljelima od dijabetesa izrazito je važna pravilna prehrana i redovita tjelesna aktivnost, upozorili su članovi društva, pa stoga često organiziraju preventivne akcije, a svake godine i obiteljski kamp za roditelje s djecom koja imaju dijabetes. Tehnologija praćenja dijabetesa jako je napredovala, kazali su te izrazili zadovoljstvo činjenicom da oboljeli od dijabetesa u Hrvatskoj imaju podršku HZZO-a, odnosno dostupne su im inzulinske pumpe i senzori. 

Osim predsjednice i tajnice Zagrebačkog dijabetičkog društva na sastanku u Uredu predsjednika Republike bili su predstavnica Kluba mladih Mia Duvnjak te predstavnici Kluba roditelja i djece s dijabetesom Klaudija Aušperger, Mario Matijašević, Monika Muratović, djeca Benedikt Muratović i Margareta Muratović i volonterka Udruge, predsjednica Studenske sekcije za endokrinologiju i dijabetologiju Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu Ana Pavić.

Uz predsjednika Milanovića bila je savjetnica Predsjednika za odgoj i obrazovanje Jadranka Žarković.

Ured predsjednika Republike Hrvatske

Nastavi čitati

Medicina

DOBRA VIJEST ZA OSI Nova ortopedska pomagala na listi HZZO-a

Objavljeno

/

Ilustracija

Na liste ortopedskih i drugih pomagala HZZO-a u redovnoj proceduri su stavljena pomagala nove generacije

Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO) proveo je u četvrtak godišnje usklađivanje cijene lijekova te je snižena cijena 497 originalnih pakiranja, a na liste HZZO-a stavljeni su novi lijekovi i pomagala.

Postupak godišnjeg usklađivanja cijena lijekova HZZO je proveo kod 497 originalnih pakiranja pri čemu je cijena snižena kod 353 pakiranja lijekova na osnovnoj listi te kod 144 pakiranja lijekova na dopunskoj listi, izvijestio je HZZO nakon sjednice, održane u četvrtak ujutro.

Za 10 lijekova, koji su s dopunske liste premješteni na osnovnu listu lijekova, više neće biti doplate, a za 134 lijeka na dopunskoj listi lijekova smanjen je iznos sudjelovanja u cijeni lijeka za osigurane osobe.

U redovnoj proceduri na liste lijekova HZZO-a stavljene su generičke paralele već postojećih lijekova.

Od novih lijekova na listu su stavljeni lijek enkorafenib i lijek binimetinib, koji se koriste u kombinaciji za liječenje melanoma stadija IIIc kod kojih je dokazana BRAF V600 mutacija te lijek tukatinib za 2. liniju liječenja HER2 pozitivnog metastatskog raka dojke s aktivnim moždanim presadnicama.

Na liste ortopedskih i drugih pomagala HZZO-a u redovnoj proceduri su stavljena pomagala nove generacije za kontrolu šećerne bolesti i pomagala za peritonejsku dijalizu.

Od novih pomagala stavljena su pomagala iz podskupina stopala, navlake za bataljak i ulošci za proteze različitih proizvođača kao dijelovi proteza za noge.

Hina

Nastavi čitati

U trendu